Hittills under mars månad 2011 har Läkemedelsverket fått in 8 st ”Medicinsk säkerhetsinformation från tillverkare” när det gäller medicintekniska produkter. I flera fall är det kompletteringar i användarinstruktionen som har genomförts. Bra, seriösa, tillverkare av medicintekniska produkter har ett fungerande vigilance-system.
Läkemedelsverkets öppenhet genom att lägga ut informationen på nätet är också bra. Företagen kan lära av varandra.
På listan just nu:
Engångsprodukter – Provox Vega röstventil – Atos Medical AB
Röntgenutrustning – MR-gradientkablar – GE Healthcare
Röntgensystem - GE Centricity PACS – GE Healthcare
Aferessystem – Spectra Optia – CaridianBCT
Ljuskälla, endoskopi – PENTAX Halogen Light Source och PENTAX LED Light Source – HOYA Corporation
Röntgensystem – MR-utrustning – GE Healthcare
Dialyssystem – AK 200 Ultra S och AK 200 Ultra – Gambro Lundia AB
IVD-produkter – ADVIA-reagens Etanol_2 – Siemens Healthcare Diagnostics
Tillverkarna tar sitt ansvar. MedTechbloggen kan inte avgöra vad som händer med dessa säkerhetsmeddelanden när de når vårdorganisationerna. Någon som vet? Kommentera gärna!
